工人日报客户端记者姬薇钟南山院士团队开展氢氧混合气治疗慢性阻塞性肺疾病引起的急性加重期的临床试验,发现氢氧疗法优于氧疗法对慢性阻塞性肺疾病患者具有可接受的安全性和耐受性。相关论文5月13日在英国《RespiratoryResearch》(呼吸研究)杂志上发表,这一研究论文的通讯作者之一为钟南山院士。
5月13日,英国《RespiratoryResearch》(呼吸研究)杂志发表通讯作者为钟南山院的团队开展氢氧混合气治疗慢性阻塞性肺疾病引起的急性加重期的临床试验结果论文。
氢气医学虽然有14年的发现历史,人体试验研究论文也超过篇,但过去并没有非常高质量的临床研究证据,所谓高质量一般是指多中心双盲对照临床试验。这篇来自中国著名学者钟南山院士团队的研究论文正式发表,正式宣告氢气医学迈向高水平临床研究。
慢性阻塞性肺疾病(CPOD)是以小支气管阻塞性通气障碍为特征的肺部疾病。严重的呼吸困难和急性加重期是该疾病死亡率的主要原因。目前应用支气管扩张药物、无创通气和氧疗是改善症状和减缓疾病进展的重要方式。
前期大量的研究证明,氢分子具有抗炎、抗氧化、快速扩散的特点。广州医院呼吸疾病与危重病医学科,呼吸疾病国家重点实验室,国家呼吸疾病临床研究中心,广州市呼吸卫生研究所开展研究探讨氢氧混合气在改善慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者症状方面是否优于氧。就是和吸氧比较,氢氧混合吸入是否效果更好,由于对照为氧气吸入,其目的是确定氢气是否能发挥作用。
实验选取干预人群为40岁及以上,呼吸困难、咳嗽和痰量表得分至少为6分的患者。受试者的1秒用力呼气容积小于80%,呼气容积/用力肺活量小于70%。出现慢性阻塞性肺疾病急性加重期(至少连续2天内至少两种主要COPD症状(喘息、咳痰或痰脓)或一种主要COPD症状加上至少一种次要COPD症状(发热、呼吸频率和心率增加、咳嗽、喘息性啰音等)。
实验干预方式为以1:1的比例将受试者随机分配至试验组和对照组,试验组接收氢氧气雾化机(产气量为3L/min,H:O=66.66%:33.33%)的辅助治疗;对照组接收医用制氧机(产气量为3L/min,N:O=66.66%:33.33%)的辅助治疗;两组的治疗周期为7天。
实验选用的是上海潓美氢氧雾化机,每分钟能为患者提供1公升氧气和2公升的氢气(H2:O2=66.6%:33.3%)。
研究结果表明,用呼吸困难、咳嗽和痰液这三种表现的综合评分进行比较,氢氧混合气吸入的效果比单纯吸氧效果好。结果提示,氢气对慢性阻塞性肺疾病急性加重有治疗作用。
与单独氧气治疗相比,吸入氢/氧混合气可显著改善COPD急性发作的症状(包括呼吸困难、咳嗽和咳痰),有可能作为慢性阻塞性肺疾病急性加重期的一种替代紧急治疗方法。这是第一次应用氢/氧混合气治疗COPD急性加重的临床试验,为探究氢氧混合气的作用机制和临床应用提供了有力的证据。
文章中提到,从安全性和有效性的角度来看,慢阻肺急性加重患者可安全地吸入氢氧气物化机产生的氢氧气缓解症状;文章预测,氢氧疗法可能是家庭长期氧疗的替代方法。
年2月2日中国国家食药监批准氢氧雾化吸入为三类医疗器械,其治疗疾病的适应症就是慢性阻塞性肺疾病急性加重期。不过,从研究结果看,氢氧混合气对肺功能、动脉血气和无创氧饱和度并没有发现比吸氧更好,这说明氢气虽然有一定作用,但对COPD这种慢性病来说,很难在短时间(7天)发挥决定性作用,要实现更理想的作用,可能需要长期吸入氢气,当然这仍然需要深入研究才能最后确定。