其实最近一段时间,电子烟的负面新闻在全球各地都闹得沸沸扬扬,包括笔者的故乡台湾也不例外。
由于台湾媒体的立场大多反对电子烟,所以台湾地区的民众很难接触到较为客观中立的资讯。这不仅加大台湾民众对电子烟的负面舆情,甚至让台湾电子烟实体店的月平均业绩下滑约6成左右。
资讯落差导致民众无法理解正确消息。就好比昨天晚上,有台湾网友与笔者在网络上争论,并附上了美国纽约州禁止电子烟的相关新闻,向笔者提问:美国为何禁止电子烟?
以下是笔者对此疑问做出的详细回覆,也希望能够帮助更多人了解美国对电子烟的监管情况。
美国目前没有禁止电子烟。
目前纽约州通过的是州法、马塞诸塞州通过的是临时禁令,由于黑市大麻引起的电子烟肺病(EVALI)仍在调查,所以这两个州的行*长官才会动用州法的强制力。
就跟有的州允许娱乐大麻一样,在美国,法治社会由三方制衡,分别是行*权(特朗普)、国会(参议院、众议院)及最高法院。
各州*府可视情况拟定相关法案,并通过市议会投票生效,但执法权仅限该地区。
当然,最关键的决定权还是在特朗普*府,若是有法案通过众议院,并提交到参议院签属,最后在经过特朗普签属法案,则该项法案可视为最优先行*权。
现阶段美国对电子烟的最新国家级法案名称为“TOBACCO21”(烟草21),指购买烟草产品(包括电子烟)的最低年龄限制提高到21岁。美国总统于上周五(当地时间12月20日)签署。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的研究显示,EVALI的疾病成因在于黑市大麻中的维生素E乙酸酯(媒体经常使用的名称是醋酸酯,但据笔者了解,其实应该是乙酸酯才对,没有醋)。然而现在的唯一问题是,不确定是否有不肖业者在尼古丁烟油当中也添加此等物质,所以美国队电子烟的态度还是很紧张的。
有说法是,某些香料之中也可能含有维生素E乙酸酯。
不过,前段时间美国卫生部(HHS)和美国食品药物管理局(FDA)已经发布的声明中强调,电子烟的监管框架不变,问题在于其中添加了何种物质。
因此,FDA决定维持烟草上市前审查标准(PMTA),这就意味着电子烟将归类为烟草产品,必须在明年5月之前提交到FDA审查,只要通过了,电子烟就可以做为烟草产品上市。
这标志着监管机构将允许合法、合规的电子烟产品上市,只要其安全标准能够通过严格审查,不包括非法添加物,电子烟能够在明年以新型烟草产品的身分走向社会大众。
说到这,对美国*府的立场应该非常明白了。
美国之所以对电子烟如此紧张,是因为黑市大麻所产生的连锁效应,以及青少年对尼古丁电子烟的成瘾问题。
但是在CDC公开的调查资料当中,电子烟的有害物质还是低于传统烟草产品的。WHO在本月中发布的报告也强调,电子烟的有害物质低于卷烟,最大的问题在于如何监管。
另外,美国研究学者也引用了一项名为“EvaluationofElectronicCigaretteLiquidsandAerosolforthePresenceofSelectedInhalationToxins”的研究,表明电子烟使用者会吸入的二乙酰基数量非常少(或不存在),并且不太可能引起肺闭塞等情况。
二乙酰被研究是导致「爆米花肺」(闭塞性细支气管炎)的元凶,通常由大量吸入引起。
结果表明,电子烟烟雾中含有的二乙酰和乙酰丙酰比NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)严格规定的职业接触安全限值低,同时也分别低于卷烟(DA)和10倍(AP)。
另一方面,CDC上周公布了来自16个州、51名确诊病例的检测结果。在48例(94%)病例患者中检查出了维生素E乙酸酯。
最重要的是,公共卫生专家MichaelSiegel博士指出,有充分的理由可以解释为什么其中三例与THC无关:一个是多种药物过量;一个是真菌感染;还有一个可能是肺部细菌感染。
Siegel补充表示,这项研究最重要的发现是,在11名否认使用过THC的患者中,有9人被发现服用了THC,而且每一位确诊病例患者的肺液中都检测到了维生素E乙酸酯。
“研究人员还测试了99位健康民众的肺液,其中包括18位电子烟使用者,没有人被检测到维生素E乙酸酯。”Siegel总结道,“他们在所测试的任何含尼古丁液体中都未发现维生素E乙酸酯。”
总结以上,笔者的结论是:
1.美国并没有全面禁止电子烟,而是将购买年龄提高至21岁;
2.肺病凶手已锁定“黑市THC油”中的维生素E乙酸酯;
3.美国*府对电子烟感到紧张的理由主要在于青少年成瘾。
至于纽约市禁令,目前虽然已经通过市议会,但民众仍可以透过公听会,或者向州法院上诉等形式与*府交涉。而州长和最高法院也能决定是否撤销禁令以及重新提交法案。
最高法院对所有联邦法院、州法院和涉及联邦法律问题的诉讼案件具有最终(并且在很大程度上是有斟酌决定权的)上诉管辖权,以及对小范围案件的具有初审管辖权。
而且特朗普*府及国会拥有司法复审权,也可以对法律内容实施司法复核,并决定是否与现行的法规、条约或规矩相抵触,乃至于违反现行美国宪法和美国州宪法的条文规定。
最后,另外补充三个笔者对美国监管电子烟的猜测:
1.按照PMI提交的报告资料,笔者曾与美国律师通了一晚上的电话,发现要通过PMTA审查的费用很高昂,估计至少需要万美元。可以猜测在明年5月之后,进场的庄家如果不是烟草集团、财团,那最有可能的就是药企。
当然如果是药企,审查制度可能又会按照药物标准去变动,将电子烟归纳在医疗体制之内;
2.美国选举也快到了。美国利用烟草控制*局已经时有所闻,所以现阶段的监管现象与选票、舆情或多或少有关;
3.白宫在近日频繁召开会议,有消息指出特朗普可能会重新思考有关电子烟的调味禁令。预计最早将于这几日宣布。虽然电子烟用户的群起抗议确实让特朗普备感压力,但由于卫生部长Azar、第一夫人MelaniaTrump、女儿Ivanka、白宫高级顾问KellyanneConway及拥有百万妇女会员的反电子烟组织都支持调味禁令,所以特朗普在监管决策上势必会陷入两难。
总的来说,美国对于电子烟的监管已陷入“社会舆情干预*策”的局面。在这种背景下,除了*策的变动性会非常大之外,最终决策很多时候也取决于来自四面八方的压力。
更何况特朗普也是个“捉摸不定”的*治家。因此在白宫发布最终行*决策之前,任何人都无法预测美国的电子烟监管*策会走向何处。
而我们目前唯一能确定的是,对于全球电子烟行业,未來想进入美国市场的最关键问题还是如何通过眼下的PMTA标准。