肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。罗氏公司正在开展由程颖教授作为主要研究者的“一项在既往接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中研究皮下注射阿替利珠单抗相比静脉注射阿替利珠单抗的药代动力学、疗效和安全性的随机、多中心、Ib/III期研究”（方案编号：BP），该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准（通知书编号：LP）医院伦理委员会批准，现招募晚期非小细胞肺癌患者。
试验药物：
阿替利珠单抗皮下注射剂型或者对照组阿替利珠单抗静脉注射剂型。
阿替利珠单抗是一种抗体（机体免疫系统用于识别和中和细菌、病*和肿瘤细胞等异物的较大、Y型蛋白），可通过阻断PD-L1通路影响您的免疫系统。PD-L1通路会降低机体对抗癌症的自然免疫应答。通过阻断PD-L1通路，阿替利珠单抗可能有助于您的免疫系统阻止或逆转肿瘤生长。
本研究简介
●本研究是双盲、随机、全球多中心、III期研究
●全球招募大约例，经筛选合格符合入组条件的针对局部晚期、无法手术切除/不能手术或转移性非小细胞肺癌，进行了含铂化疗方案治疗，治疗后或治疗期间出现疾病进展，或铂类为主的辅助化疗/新辅助化疗或达到治愈目的联合治疗（如放化疗）后6月内疾病复发的患者
●参加这项试验的患者，将2：1随机分配至阿替利珠单抗皮下治疗组或阿替利珠单抗静脉治疗组进行治疗
主要入选标准
●患者签署知情同意书且年龄≥18岁，男女均可
●ECOG体能状态评分为0或1
●组织学或细胞学检查结果证实为局部晚期或转移性（即，不适合进行根治性放化疗的IIIB期、IV期或复发性）的非小细胞肺癌
●针对局部晚期、无法手术切除/不能手术或转移性非小细胞肺癌，进行了含铂化疗方案治疗，治疗后或治疗期间出现疾病进展，或铂类为主的辅助化疗/新辅助化疗或达到治愈目的联合治疗（如放化疗）后6月内疾病复发
?具有EGFR敏感性突变或ALK融合基因阳性的患者，必须接受过EGFRTKI或ALKTKI药物治疗后进展或不耐受
●能够提供新鲜或存档的肿瘤组织进行进一步检测。
●按照方案要求进行所有的筛选期实验室检查并且检查结果符合方案要求。
●有生育能力的女性和未绝育的男性须在研究方案规定的期间内采取高效避孕措施。
主要排除标准
●接受过任何包含CD激动剂或免疫检查点抑制剂的抗肿瘤治疗
●有症状的、未治疗的或活动性进展的中枢神经系统转移
●未接受手术和/或放疗根治性治疗的脊髓压迫
●有软脑膜疾病史
●未得到控制的肿瘤相关疼痛
●难以控制的胸腔积液，心包积液或需要反复引流手术的腹水（每月一次或更频繁）
●目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷
●有特发性肺纤维化、机化性肺炎（例如，闭塞性细支气管炎）、药物诱发的肺炎或特发性肺炎病史，或筛选期间胸部计算机断层扫描（CT）显示有活动性肺炎
●活动性结核病
●已知具有临床意义的肝脏疾病，包括活动性病*性、酒精性或其他肝炎、肝硬化、遗传性肝脏疾病或当前酗酒
●患有严重的心血管疾病、不稳定型心律失常或不稳定型心绞痛
●当前接受针对HBV或HCV的抗病*治疗
以上为部分入排标准，您是否能够成功参加本研究，还需要满足方案中其他条件。
如果想了解更多信息，请咨询临床医学研究转化中心门诊
联系人：王鑫淼
联系（