信用:Unsplash/CC0公共领域
60年来,医生和科学家一直在寻找一种针对常见病*的疫苗,这种病*虽然有时致命,但公众知之甚少。狩猎结束了。
美国食品和药物管理局周三批准了GSKPlc针对呼吸道合胞病*的注射。该产品将在未来几周内为老年人发售。
医学上的突破很少是单独出现的,这次也不例外。葛兰素史克在COVID-19落后后寻求重新确立其作为疫苗行业关键参与者的角色,可能会被迫在几周内与最大的大流行赢家之一辉瑞公司展开竞争。
“这无疑是预防性护理的一场革命,”巴克莱公司欧洲药物研究主管EmilyField说。葛兰素史克已经销售了一种重磅疫苗,以保护老年人免受带状疱疹的侵害,如果他们能够在RSV中重复这一成功,“那么他们将处于一个非常好的位置,”菲尔德说。
率先进入市场将使葛兰素史克在与医生和保险公司讨论其疫苗时领先一步。阿斯利康(AstraZenecaPlc)和赛诺菲(Sanofi)今年也在准备一种针对RSV的长效抗体。另一位大流行英雄ModernaInc.正在研究一种针对呼吸道疾病的信使RNA注射。
RSV被证明是“更难以捉摸的疫苗靶点之一”,葛兰素史克首席商务官LukeMiels在接受采访时表示。“世界很幸运,许多创新使这成为可能。
葛兰素史克称其镜头为Arexvy,所以听起来像RSV。
该病*于年被发现,很快被认为是儿童疾病最常见的原因之一。在年代,一种实验性疫苗在婴儿身上进行了测试。但是,这枪非但没有保护婴儿,反而加剧了疾病,导致更多的住院治疗和两人死亡。
寒蝉效应
这一结果对科学界产生了寒蝉效应,至少又阻碍了十年的研究工作。
根据美国国家过敏和传染病研究所的数据,RSV以急性呼吸道疾病为特征,估计影响全球万人,每年导致16万人死亡。
该病*在健康成人和年龄较大的儿童中引起轻微的呼吸道症状。然而,对于老年人和婴儿来说,它可能会引发严重的感染并危及生命。这是美国幼儿住院的主要原因。对于重症患者来说,唯一的选择是一种让人想起大流行早期的方法:将他们放在呼吸机上帮助他们呼吸。
随着今年有四种产品可能进入美国的药房货架,制药商将竞相迅速建立主导地位。两个市场正在出现:年龄较大或免疫力低下的人以及孕妇和婴儿。
年轻人和老年人
葛兰素史克估计,其60岁及以上成年人疫苗的峰值销售额超过0亿英镑(70亿美元),分析师认为,到年,潜在市场价值将达到亿美元。辉瑞计划推出的两种疫苗中的一种针对同一组,Moderna的实验产品也是如此。
美国疾病控制和预防中心的一个小组将于下个月举行会议,讨论葛兰素史克和辉瑞的疫苗并提出建议,这可能是他们如何营销的关键。这两种疫苗在临床试验中都显示出很高的疗效——葛兰素史克对严重疾病的治疗率约为94%,辉瑞公司对重症的疗效约为86%——并且两者都可以与每年的流感疫苗一起接种。
“这是有意义的创新,”葛兰素史克的米尔斯说。“我们计划伸张正义。”
一个潜在的区别因素可能是耐用性。预计两家公司将很快提供数据,显示保护是否延长到两个季节,这通常发生在寒冷的冬季,类似于流感。
辉瑞公司正在开发另一种针对孕妇的疫苗,由于从母亲转移的抗体,将保护期延长到婴儿约六个月。与此同时,Astra和赛诺菲将在儿童的第一个RSV季节提供针对儿童的被动免疫接种。它将被称为Beyfortus,这个名字听起来像婴儿堡垒。
路漫漫其修远
“世界已经等待这样的事情60年了,”Astra全球传染病负责人TonyaVillafana说,他领导了该产品的开发。她对“未来十年可能对婴儿,他们的家庭和医疗保健系统产生的影响”表示欢迎。
在年代的研究恐慌之后,科学家们直到年代后期才真正推进RSV。就在那时,辉瑞公司的比尔·格鲁伯(BillGruber)当时是一名医学生,他回忆起与一位名叫保罗·格莱森(PaulGlezen)的医生领导的团队合作研究一种新方法。
Glezen想知道为什么一些感染RSV的婴儿会发展为细支气管炎,而另一些则没有,这促使他研究母亲通过脐带传递的抗体量。
格鲁伯是一名学生,然后是贝勒医学院的居民,医院的毛细支气管炎婴儿,以便格莱岑可以将他们与脐带血及其抗体含量相匹配。这个想法是复制减少感染的母体抗体水平。
取得有意义的进展需要更多年的时间,部分原因是RSV用于逃避免疫的多种机制。大约十年前,随着对RSV病*用于攻击人类细胞的preF蛋白结构有了更好的了解,这一突破就出现了。
但是,当辉瑞公司去年证明其母性注射在婴儿出生后保护婴儿时,该公司疫苗负责人格鲁伯知道他必须与一个人分享这个好消息。在与格莱岑的视频通话中,格鲁伯感谢他92岁的前导师多年的研究,这有助于使有时致命的疾病对后代的威胁较小。