用于治疗支气管扩张症，由深企自主研发
羊城晚报讯记者王俊报道：11月10日，深圳健康元药业集团宣布，其自主研发的国内首个用于治疗支气管扩张症的雾化吸入抗生素妥布霉素吸入溶液（商品名：健可妥）正式上市，这也是国内首款获批上市的吸入式抗生素。当天，健康元药业集团邀请深圳、上海、北京的多位呼吸健康领域专家，以线上线下相结合的方式进行主旨演讲、研讨会、圆桌讨论等，围绕首个吸入抗生素、中国支扩症管理等主题进行交流探讨。
健康元总裁俞雄表示，近年来，支扩症的发病率和患病率呈现逐年升高的趋势，尤其以中国患者居多。此次推出的新药是专为中国患者研发的吸入抗生素，适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、控制感染和改善症状。健康元自主研发的健可妥吸入溶液是针对我国支扩症的高患病率和临床药物匮乏的现状而研制出来的改良型新药，通过改变给药途径，由静脉注射变为局部吸入，在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身*性，亦显著降低了耐药风险，适用于长期维持治疗。
上海交通大医院呼吸内科主任医师、中华医学会呼吸病学分会主任委员翟介明教授表示，妥布霉素吸入溶液填补了伴铜绿假单胞菌感染的中国支扩症患者吸入治疗的空白，是呼吸系统疾病领域的一项重要突破。同时，也对中国支扩症稳定期的规范管理起到了积极的推动作用。
深圳呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授介绍，本次获批上市的健康元妥布霉素吸入溶液主要基于一项验证性Ⅲ期临床试验，这是国内首个针对支气管扩张症的随机、双盲、全国多中心、大样本量的临床研究。该临床试验在钟南山院士的主持下，自主首创了双临床疗效研究终点——细菌负荷改变和支扩症患者生活质量评分，并取得了全球首次双阳性的显著疗效性结论，且安全性良好，为该药品在我国上市提供了坚实、可靠的数据支持。
编辑：邬嘉宏
来源：金羊网
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